日前，CDE官網顯示，蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥|山東魯抗醫(yī)藥集團賽特的鹽酸達泊西汀片以仿制4類提交上市申請獲受理。米內網數(shù)據顯示，近年中國城市實體藥店終端泌尿系統(tǒng)化藥市場穩(wěn)步增長，預計2021年銷售額近50億元，而鹽酸達泊西汀片則是TOP5產品。踏入2022年，魯抗醫(yī)藥捷報頻傳。公司先后發(fā)布公告，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、替硝唑片獲批過評，替格瑞洛片獲得藥品注冊證書。
資料顯示，鹽酸達泊西汀片是強生開發(fā)的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），2010年在中國獲批進口，用于治療18-64歲男性早泄患者。
米內網數(shù)據顯示，近年中國城市實體藥店終端泌尿系統(tǒng)化物市場穩(wěn)步增長，預計2021年銷售額近50億元，而鹽酸達泊西汀片則是TOP5產品，該產品2020年在中國城市實體藥店終端突破7000萬元，同比增長超過180%，預計2021年再創(chuàng)新高，同比增長106.43%。其中，德國柏林化學的市場份額最大，四川科倫藥業(yè)、山東華鉑凱盛生物分別居于第二、三位。
來源：米內網一鍵檢索
目前，鹽酸達泊西汀片有8家企業(yè)擁有生產批文，其中，山東朗諾制藥、四川科倫藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)等7家國內藥企均以仿制4類獲批，視同過評。此外，江西制藥、廣州白云山醫(yī)藥集團白云山制藥總廠等5家企業(yè)均以仿制4類報產在審評審批中，獲批后將視同過評。
踏入2022年，魯抗醫(yī)藥捷報頻傳。公司先后發(fā)布公告稱，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、替硝唑片獲批過評，替格瑞洛片獲得藥品注冊證書。
