醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，促使企業(yè)把“長(zhǎng)期主義”落實(shí)到可量化的節(jié)點(diǎn)?？岛胨帢I(yè)給出的答案并不復(fù)雜：深耕已有產(chǎn)品，突破在研產(chǎn)品。2025年上半年，康弘藥業(yè)展示了三個(gè)清晰可見(jiàn)的抓手：在眼科賽道，于干眼治療的“空白地帶”插旗；在腫瘤賽道，用雙載荷ADC打開(kāi)技術(shù)變量；在產(chǎn)業(yè)側(cè)，完成基因藥物生產(chǎn)基地的主體建設(shè)。
可以把這三件事串聯(lián)起來(lái)，再回望康柏西普筑起的現(xiàn)金流底盤(pán)與“研產(chǎn)銷(xiāo)一體化”平臺(tái)。從數(shù)據(jù)來(lái)看，康弘藥業(yè)2025年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.54億元，同比增長(zhǎng)6.95%；凈利潤(rùn)為7.3億元，同比增長(zhǎng)5.41%。
2025年半年報(bào)的節(jié)點(diǎn)，恰好讓行業(yè)看到康弘藥業(yè)如何在守住基本盤(pán)的同時(shí)，把重磅新品推到聚光燈下。
01創(chuàng)新加速度
今年6月底，國(guó)家藥監(jiān)局的一則公示，讓“干眼癥”這個(gè)高發(fā)病率的眼科疾病再次進(jìn)入公眾視野。
康弘藥業(yè)旗下的利非司特滴眼液（商品名“朗悅明”）正式獲批，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)以3類(lèi)新藥路徑獨(dú)家上市的利非司特制劑。這意味著，中國(guó)龐大的干眼癥患者群體，第一次擁有了真正意義上的“全鏈條抗炎”用藥選擇。
長(zhǎng)期以來(lái)，干眼癥治療市場(chǎng)的最大痛點(diǎn)是療效慢。常規(guī)用藥通常需要12周甚至更久才能見(jiàn)效，患者往往因?yàn)榀煶踢^(guò)長(zhǎng)而放棄。而利非司特改變了這一節(jié)奏——臨床數(shù)據(jù)顯示，它在兩周就能緩解癥狀，并在12周顯著改善角膜損傷。對(duì)超過(guò)三億的潛在患者人群而言，這不僅是一種治療方案，更是顯著改善生活質(zhì)量的方式。
市場(chǎng)層面，據(jù)人民網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國(guó)干眼相關(guān)人群超過(guò)3億，2024年干眼藥物市場(chǎng)規(guī)模約47.9億元，2020–2024年復(fù)合增長(zhǎng)率為16%，臨床與商業(yè)的雙重空間均已具備，而利非司特原研藥Xiidra在中國(guó)市場(chǎng)尚未上市。面向長(zhǎng)期依賴(lài)人工淚液、環(huán)孢素并渴望“快速起效”的患者群體，康弘藥業(yè)憑借首仿切入干眼賽道，為自己打開(kāi)了一個(gè)增長(zhǎng)空間近50億元的新市場(chǎng)，收獲了極具確定性的潛在增量。
如果說(shuō)利非司特是康弘藥業(yè)在眼科領(lǐng)域的新突破，那么腫瘤賽道上的KH815，則讓外界看到了這家公司更加“進(jìn)擊”的姿態(tài)。
4月的AACR大會(huì)上，康弘藥業(yè)披露了全球首個(gè)進(jìn)入臨床的雙載荷ADC臨床前數(shù)據(jù)。與傳統(tǒng)單載荷ADC相比，KH815通過(guò)同時(shí)搭載TOP1抑制劑和RNA聚合酶Ⅱ抑制劑，在動(dòng)物模型中展現(xiàn)出更強(qiáng)的抗腫瘤活性，尤其在耐藥模型中優(yōu)勢(shì)明顯。更難得的是，它在安全性窗口上表現(xiàn)優(yōu)異，HNSTD達(dá)到40mg/kg，遠(yuǎn)超部分同類(lèi)產(chǎn)品。
有分析這樣評(píng)價(jià)：這一設(shè)計(jì)不僅是“1+1大于2”的簡(jiǎn)單疊加，而是RNA和DNA的協(xié)同作戰(zhàn)，可能成為解決ADC耐藥問(wèn)題的突破口。隨著中國(guó)澳洲多中心臨床試驗(yàn)同步推進(jìn)，康弘藥業(yè)在這一高競(jìng)爭(zhēng)賽道中已躋身第一梯隊(duì)。
除了TROP2-KH815，公司還布局了HER3（KHN922）雙載荷方案及后續(xù)組合，朝著平臺(tái)化ADC邁進(jìn)。在全球范圍，KH815屬于第一梯隊(duì)進(jìn)入臨床的雙載荷ADC；疊加HER3方向的并行推進(jìn)，康弘藥業(yè)在“下一代ADC”競(jìng)爭(zhēng)中占有了一席之地。
02增厚基本盤(pán)
如果把半年報(bào)比作康弘藥業(yè)的舞臺(tái)，那么康柏西普依然是其中最穩(wěn)定的主角。
作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗VEGF融合蛋白眼科用藥，它自2014年上市以來(lái)連續(xù)十年保持增長(zhǎng)。2025年上半年，康柏西普收入達(dá)到13.45億元，占公司總營(yíng)收的54.83%，在樣本醫(yī)院市場(chǎng)中的份額穩(wěn)居第一，甚至在多輪醫(yī)保談判和生物類(lèi)似物競(jìng)爭(zhēng)下，依然能穩(wěn)住醫(yī)生和患者的選擇。
一直以來(lái)，康弘藥業(yè)的策略很清晰：“性價(jià)比+治療便利性”構(gòu)筑護(hù)城河。
在醫(yī)保層面，康柏西普多次降價(jià)進(jìn)入國(guó)家目錄；在臨床層面，公司創(chuàng)新性地提出“3+PRN”方案，把年均注射次數(shù)壓縮至6～8次，極大提升了依從性；而在研發(fā)端，對(duì)抗VEGF而言，“療效等同、頻次更低”幾乎是所有參與者共同追求的目標(biāo)?？岛胨帢I(yè)高濃度劑型KH902-R10已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床，如果能證明降頻療效，康柏西普將進(jìn)一步加固壁壘。對(duì)于一個(gè)進(jìn)入上市第二個(gè)十年的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，這種“二次創(chuàng)新”尤為關(guān)鍵。
隨著社會(huì)精神健康問(wèn)題日益凸顯，作為抗抑郁中成藥領(lǐng)域的明星產(chǎn)品，康弘藥業(yè)獨(dú)家中成藥品種舒肝解郁膠囊憑借療效確切、安全性高等優(yōu)勢(shì)脫穎而出。在抗抑郁中成藥市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)背景下，舒肝解郁膠囊持續(xù)保持領(lǐng)先地位，2024年實(shí)現(xiàn)同比兩位數(shù)增長(zhǎng)，增速超越抗抑郁整體市場(chǎng)，持續(xù)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛力及發(fā)展空間。當(dāng)前，舒肝解郁膠囊新增焦慮癥（KH109）的Ⅲ期臨床研究正在穩(wěn)步推進(jìn)，有望實(shí)現(xiàn)從單一抗抑郁藥物向多適應(yīng)癥心身治療藥物的轉(zhuǎn)型，未來(lái)將有效拓展?jié)撛诨颊呷巳骸?br />
康弘藥業(yè)創(chuàng)新版圖的輪廓已經(jīng)清晰。眼科賽道，KH631和KH658躋身眼底病基因治療的國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)，利非司特的上市擴(kuò)展了眼表疾病的治療領(lǐng)域；腫瘤賽道，雙載荷ADC已經(jīng)進(jìn)入臨床，后續(xù)HER3方向的管線持續(xù)推進(jìn)；精神神經(jīng)領(lǐng)域，KH110、KH607、KHN702等項(xiàng)目正進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。這些管線如順利進(jìn)入商業(yè)化周期，將形成康弘藥業(yè)更加穩(wěn)定的多元營(yíng)收支柱。
產(chǎn)業(yè)端的動(dòng)作同樣不容忽視?？岛胨帢I(yè)在成都的基因藥物生產(chǎn)基地完成了主體封頂和驗(yàn)收，投入使用后將推動(dòng)項(xiàng)目臨床研究樣品和商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)，生產(chǎn)基地將提供從臨床樣品到商業(yè)化產(chǎn)品的一體化支持。換句話說(shuō)，康弘藥業(yè)能夠第一時(shí)間完成工藝放大和一致性驗(yàn)證，搶占時(shí)間窗口。
資本市場(chǎng)的態(tài)度也在發(fā)生轉(zhuǎn)變。過(guò)去，康弘藥業(yè)更多被看作一家依賴(lài)康柏西普的穩(wěn)健型藥企；如今，隨著干眼、ADC、基因治療等項(xiàng)目取得進(jìn)展，機(jī)構(gòu)開(kāi)始重新評(píng)估其估值邏輯。
從某種意義上說(shuō)，康弘藥業(yè)正在完成從“產(chǎn)品”到“平臺(tái)”的進(jìn)化?？蛋匚髌绽^續(xù)帶來(lái)穩(wěn)定的基本盤(pán)，而雙載荷ADC和基因治療這些新技術(shù)則為未來(lái)幾年提供新的想象空間。
康弘藥業(yè)半年報(bào)中披露出的數(shù)據(jù)，或許只是冰山一角，但卻已經(jīng)足以讓外界看到，這家起步于天府之國(guó)的藥企，正在向著更加立體的創(chuàng)新版圖進(jìn)發(fā)。
